近日，《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(2022年第1號)》(以下簡稱公告)印發(fā)。公告顯示，湖北省、北京市等30個聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，開展中成藥集中帶量采購工作。業(yè)內(nèi)人士認為，中成藥集采已由“試點”向全國鋪開，會惠及更多患者、企業(yè)。在中成藥集采常態(tài)化的背景下，中藥企業(yè)面臨哪些新機遇?
中成藥集采常態(tài)化
中國商報記者了解到，很多業(yè)內(nèi)人士此前認為，由于無法進行一致性評價以及質(zhì)量、療效無法簡單判定等多種因素，中成藥很難納入集采。
“化學藥、生物藥、高值醫(yī)用耗材的產(chǎn)品成本比較透明，企業(yè)核算成本相對容易，相關(guān)部門在集采定價的時候也比較方便。但中成藥的產(chǎn)品屬性特殊，成本涉及到的可變量因素很多，導致成本價格核算比較復雜。如果由于原材料等生產(chǎn)成本上漲的原因影響供應(yīng)，那就會被列入嚴重失信企業(yè)名單，這導致部分企業(yè)參與集采的積極性不高。”某三甲醫(yī)院藥品招標采購主任韓昌茂(化名)對中國商報記者表示。
雖然面臨一定困難，但不少地區(qū)已開始進行中成藥集采探索。2020年，青海、浙江金華、河南濮陽等地開展中成藥集采試點。以金華市的試點為例，在180個中成藥中，有39個中選，中選率為21.7%。
2021年，湖北省醫(yī)保局牽頭19個省(區(qū)、市)組成聯(lián)盟開展中成藥集采。據(jù)湖北省醫(yī)保局介紹，這次集采有97家企業(yè)的111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
如今，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立并組織開展中成藥國家集采。韓昌茂認為，中成藥集采從區(qū)域聯(lián)盟到全國鋪開，其主要特點就是“提速擴面”，相關(guān)部門對于中成藥集采的發(fā)展步伐在加快，涉及的地區(qū)也越來越多。總體而言，中成藥集采已常態(tài)化。他表示，與以往的中成藥集采相比，此次集采的一大亮點就是全國中成藥聯(lián)合采購辦公室的成立，其可以進一步推動藥品集采工作組織化、規(guī)范化，彰顯相關(guān)部門對于中成藥集采的決心。
中信證券則發(fā)布研報稱，此次集采將是首次基本實現(xiàn)全國性的統(tǒng)一采購。全國中成藥聯(lián)合采購辦公室和國家藥品采購辦公室、國家高值耗材采購辦公室為同一等級，其設(shè)立代表著中成藥集采的全面開啟。
提質(zhì)降價惠及患者和企業(yè)
在韓昌茂看來，中成藥集采常態(tài)化可以解決以下問題：第一，保障制度公平。他認為，近年來，生物藥、化學藥、高值醫(yī)用耗材被頻繁納入國家和地方集采，產(chǎn)品價格水分被有效擠出，減輕了患者的就醫(yī)負擔。但中成藥由于特殊的產(chǎn)品屬性開展集采較少，這對于生物藥、化學藥、醫(yī)用耗材等行業(yè)而言并不公平。如今，中成藥集采已逐漸常態(tài)化，可以讓這些行業(yè)處于公平的競爭環(huán)境中。
第二，中成藥提質(zhì)降價，惠及患者。中成藥使用率高，療程比較長，所以集采涉及到的中成藥均是臨床用量大、采購金額高的品種，比如本次集采的藥物有華蟾素、復方斑蝥、心可舒、復方血栓通等16類臨床使用量較大的中成藥，這可以有效減輕患者負擔。
值得關(guān)注的是，中成藥集采并不是“唯低價論”。“因為中成藥質(zhì)量體系復雜，如果簡單采用價格競爭方式對很多企業(yè)來說并不公平，所以集采方案在摸索實踐過程中出現(xiàn)了很多創(chuàng)新點，比如除了考慮價格因素外，還會考慮醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。再比如，有些企業(yè)曾在飛行檢查中被相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，那此類問題就會成為‘扣分項’，影響產(chǎn)品中選。而集采這種方式可以有效保障患者用上質(zhì)量更好，性價比更高、供應(yīng)更穩(wěn)定的中成藥。” 韓昌茂表示。
另有上市中藥企業(yè)的醫(yī)藥代表楊曉林向中國商報記者表示，中成藥集采降低了企業(yè)成本。“以往一家企業(yè)要想實現(xiàn)產(chǎn)品高銷量，就需盡可能覆蓋更多地區(qū)的醫(yī)院，每個地區(qū)都要派銷售人員占領(lǐng)市場，需花費大量人力物力。如今通過中成藥集采，企業(yè)直接與全國中成藥聯(lián)合采購辦公室進行談判，談判成功就可以獲得相當大范圍的采購量，極大降低運營成本。”
打破原有銷售模式
在中成藥集采常態(tài)化的背景下，原有的藥品銷售模式被打破，中成藥市場的“蛋糕”將以新的規(guī)則被切分，中藥企業(yè)態(tài)度如何，面臨哪些新機遇?
據(jù)楊曉林透露，其所在的公司對此次集采的規(guī)則進行了研究和討論，希望能在穩(wěn)定供應(yīng)的基礎(chǔ)上降低生產(chǎn)成本，并啟動了多項預(yù)案，防止由于不可控因素造成原料價格上漲，“公司的態(tài)度比較積極。”
眾生藥業(yè)對此公開表示，目前復方血栓通系列制劑有可能被納入集采。由于目前具體政策未出，尚不清楚會對公司經(jīng)營及利潤產(chǎn)生哪些影響。據(jù)悉，在此次集采涉及到的產(chǎn)品中，眾生藥業(yè)持有復方血栓通膠囊、復方血栓通顆粒唯一批準文號。另外，華潤三九子公司安徽華潤金蟾藥業(yè)有限公司持有華蟾素口服液、華蟾素片唯一批準文號。有參與過湖北省中成藥集采的企業(yè)負責人向中國商報記者坦言，上述企業(yè)在中成藥集采中可能面臨更小的壓力。
中藥企業(yè)將面臨哪些新機遇?韓昌茂認為，經(jīng)過集采之后，中藥企業(yè)會更加重視研發(fā)。“從以往中成藥的研發(fā)情況來看，很多企業(yè)都傾向于在‘劑型’上做文章。劑型分類較多，如丸劑、散劑、片劑、針劑、膏劑等，劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，同一方劑改變一下劑型就有可能成為獨家品種。而從近些年的集采探索來看，集采淡化了劑型分類，主要按照產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分分類，這導致很多獨家品種的優(yōu)勢不再明顯。企業(yè)需要集中精力研發(fā)，比如重視有臨床價值的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，或者挖掘老產(chǎn)品的新用途，研發(fā)中藥改良型新藥等。
麗珠藥業(yè)也表示，公司正在重點推進古代經(jīng)典名方中藥復方新藥、劑型改良型新藥、院內(nèi)制劑中藥1類新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)進展及布局，中藥板塊的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有望持續(xù)優(yōu)化，盈利水平將進一步提升。
此外，中藥企業(yè)可以在慢病管理領(lǐng)域多下功夫。楊曉林表示，目前我國慢病患病人數(shù)較多、療程較長，而中成藥則以“預(yù)防+治療”為主，在慢病管理方面有很大優(yōu)勢。
“我目前的工作就是在基層醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店進行學術(shù)推廣，銷售治療常見病的中成藥和補益類、理氣類中成藥，這類中成藥的利潤也不少。”他透露，很多上市中藥企業(yè)已經(jīng)開始重視中醫(yī)藥健康管理服務(wù)，希望以保健、醫(yī)療、預(yù)防、康復帶動中藥銷售。“例如中藥企業(yè)與門診服務(wù)的結(jié)合，通過收購個體門診做中醫(yī)連鎖門診，或能進一步擴大相關(guān)產(chǎn)品在特定領(lǐng)域的市場份額。”(記者 頡宇星)