一、醫(yī)藥板塊行情回顧
港股CXO板塊近期遭遇黑天鵝，概念股連日大跌，相關(guān)公司緊急回應(yīng)。
9月12日，美國總統(tǒng)拜登簽署了一項行政命令，啟動國家生物技術(shù)和生物制造倡議。其中指出，生物制造（主要為合成生物學(xué)等控制微生物制造特殊的化學(xué)物質(zhì)和化合物，用于打造塑料、燃料、材料和藥品等）未來將成為工業(yè)的重要組成部分，在十年內(nèi)或可達(dá)到30萬億美元產(chǎn)值，而目前美國生物制造業(yè)正過度依賴于其他國家的供應(yīng)鏈。該倡議預(yù)計或?qū)⒓铀偕锛夹g(shù)創(chuàng)新，在農(nóng)業(yè)、能源、醫(yī)藥等領(lǐng)域發(fā)展美國的生物經(jīng)濟(jì)。
A、H股CXO概念板塊迎來大跌，近一周截至9月19日，藥明生物H股累計跌26.2%，藥明康德H股累計跌16.5%，泰格醫(yī)藥H股跌14.4%。
(資料圖片)
港股前20大醫(yī)藥公司漲幅表現(xiàn)：
藥明康德方面對外表示，公司也關(guān)注到上述信息，公司業(yè)務(wù)和運營一切正常。泰格醫(yī)藥回應(yīng)稱，從公開消息看，（該政策）主要是針對CDMO生物合成制造方面，“暫時沒有看出（該政策）對我們公司會有潛在的影響?！笨谍埢蓜t在互動平臺上回復(fù)投資者稱，關(guān)于美國準(zhǔn)備推出一項生物相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持性政策的消息，公司尚未了解到更多的細(xì)節(jié)，公司業(yè)務(wù)沒有受到相關(guān)消息的影響。凱萊英也對外表示，公司在美國沒有生物制藥方面的合作，公司在美國只有小分子化藥方面的合作，生物制藥在國內(nèi)有業(yè)務(wù)，公司業(yè)務(wù)和運營一切正常。
另外，關(guān)于醫(yī)藥集采的話題再獲熱議，據(jù)券商中國采訪分析師表示集采對于醫(yī)療板塊回暖影響不大。目前，集采主要聚焦仿制藥和部分耗材等一些醫(yī)保占比高的產(chǎn)品，消耗醫(yī)保資金并不多，預(yù)計不太可能擴(kuò)展到其他領(lǐng)域。廣東聯(lián)盟已經(jīng)集采過生長激素，從結(jié)果看對市場影響不大。浙江集采可能并不包括生長激素等，即便包括生長激素，參考廣東聯(lián)盟的情況，判斷對生長激素的影響也相對有限。眼下醫(yī)療板塊回暖，從醫(yī)保支付端看，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保兩年后續(xù)約大多數(shù)降幅15%以內(nèi)，從集采角度看，國家第七批集采平均降價幅度48%，降幅有所收窄等。
美股醫(yī)藥方面，制藥公司輝瑞在巴西商業(yè)化進(jìn)展順利，且流感病毒疫苗獲得突破進(jìn)展。9月16日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局發(fā)布聲明，批準(zhǔn)6個月-4歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。此外，輝瑞在15日宣布，在研四價修飾RNA（modRNA）流感疫苗臨床3期試驗完成首位病患給藥。這是輝瑞首個進(jìn)入臨床3期試驗的mRNA流感疫苗。
美股前20大制藥公司漲幅表現(xiàn)：
猴痘方面，全球猴痘確診突破6萬例！國內(nèi)多公司檢測產(chǎn)品已獲歐盟認(rèn)證準(zhǔn)入；中國疾控中心周報發(fā)布重慶猴痘病例相關(guān)信息，其中提到患者為29歲的中國籍銷售人員。港股相關(guān)概念股包括：中國衛(wèi)生集團(tuán)(00673)，據(jù)悉該公司已投資研究、開發(fā)及制造猴痘病毒快速檢測試劑盒；此外復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)等旗下相關(guān)產(chǎn)品均已獲得歐盟CE認(rèn)證準(zhǔn)入。近一周，吉利德科學(xué)漲1.63%，Tonix暴跌22%。
近一周猴痘概念股表現(xiàn)如下：
二、醫(yī)藥公司重要消息
藥明生物：擴(kuò)增蘇州原液生產(chǎn)基地，獲科望醫(yī)藥獨家CDMO合作9月19日，藥明生物與科望醫(yī)藥今日共同宣布達(dá)成多項戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施。同時，雙方簽署戰(zhàn)略伙伴服務(wù)協(xié)議，藥明生物將作為獨家CDMO合作伙伴提供一體化研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，保障科望醫(yī)藥全球創(chuàng)新藥管線的開發(fā)和生產(chǎn)需求。此基地將成為藥明生物全球布局的第22個生物醫(yī)藥原液生產(chǎn)廠MFG22。
康諾亞：在研新藥獲藥監(jiān)局授予突破性治療藥物認(rèn)定康諾亞-B(02162)公布，國家藥監(jiān)局藥品審評中心授予集團(tuán)在研新藥CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌。
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布等三個文件的公告》(2020年第82號)的相關(guān)規(guī)定，藥審中心將對授予突破性治療藥物認(rèn)定的藥物優(yōu)先配置資源進(jìn)行溝通交流，加強(qiáng)指導(dǎo)并推動藥物研發(fā)進(jìn)程。
冠科美博：或?qū)⑼ㄟ^反向收購機(jī)制登陸納斯達(dá)克9月14日，創(chuàng)新生物制藥公司Apollomics（冠科美博）宣布與納斯達(dá)克上市殼公司 Maxpro Capital Acquisition達(dá)成最終交易。交易后，冠科美博將于2023年第一季度完成與Maxpro的業(yè)務(wù)合并，并登陸納斯達(dá)克，其股票代碼為“APLM”，計劃募資1.05億美元。
復(fù)星醫(yī)藥：遭股東復(fù)星高科技減持
9月14日，復(fù)星醫(yī)藥控股股東復(fù)星高科技通過大宗交易方式減持本公司306萬股A股，約占公司總股本的0.11%。 完成后，復(fù)星高科技及其一致行動人于公司的持股量由39.64%降至37.94%。復(fù)星醫(yī)藥H股受波及連日下跌。
拓展閱讀：大股東減持30億元后高管增持1600萬元，復(fù)星醫(yī)藥意欲何為？
藍(lán)鳥生物：第2款基因療法獲FDA批準(zhǔn)，定價300萬美元bluebird bio公司宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)其基因療法Skysona的上市申請，用于減緩4-17歲患有早期腦性腎上腺腦發(fā)育不良（CALD）的男孩的神經(jīng)功能障礙進(jìn)展。公司還證實，此前對eli-cel臨床開發(fā)計劃的臨床擱置已經(jīng)解除。腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良（ALD）是一種罕見的X染色體連鎖代謝疾病，主要影響男性，全球估計每21000名男性新生兒中就有1名被診斷為CALD。
輝瑞腦膜炎球菌疫苗達(dá)到3期臨床終點輝瑞宣布其五價腦膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在10-25歲健康個體中的關(guān)鍵臨床3期試驗積極頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，試驗達(dá)成主要與次要終點，與現(xiàn)有疫苗相較達(dá)成非劣效性。由于現(xiàn)有疫苗中沒有單一疫苗可以涵蓋五個常見的侵襲性腦膜炎球菌血清型，必須通過接種不同疫苗來獲得完整保護(hù)力，因此 若此疫苗獲批，將會成為首個涵蓋所有常見血清型的單一疫苗，并降低接種總次數(shù)。根據(jù)所公布的數(shù)據(jù)，輝瑞打算于今年第4季度向美國FDA遞交監(jiān)管申請。
歐盟擴(kuò)大默沙東15價肺炎疫苗接種人群9月16日，默沙東宣布，EMA已批準(zhǔn)Vaxneuvance（15價肺炎球菌結(jié)合疫苗，V114）擴(kuò)大適應(yīng)癥——用于6周齡至18歲的兒童群體，進(jìn)行主動免疫接種，以預(yù)防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。肺炎球菌疾病是一種由肺炎鏈球菌引起的感染。
新冠口服藥和多款罕見病藥通過2022醫(yī)保目錄調(diào)整審查2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單中，共343種藥品通過形式審查，其中包括首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品，減少了1種西藥。下一步，國家醫(yī)保局將按程序組織開展專家評審等工作。如進(jìn)展順利，將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。
工信部將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動工信部消費品工業(yè)司副司長周健在14日表示，將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展協(xié)同攻關(guān)，持續(xù)提升關(guān)鍵核心競爭力。
生物醫(yī)藥行業(yè)新一輪并購潮來臨近期，生物醫(yī)藥行業(yè)并購活躍。9月以來，已有超10家上市藥企發(fā)布并購重組相關(guān)公告。另外，一些藥企設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。業(yè)內(nèi)人士表示，目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。在醫(yī)?？刭M趨嚴(yán)、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購潮，集中度將提升。業(yè)內(nèi)人士同時提示，收購生物醫(yī)藥資產(chǎn)需謹(jǐn)慎，因為研發(fā)以及商業(yè)化等方面存在較多的不確定性。
中金：合成生物學(xué)迎來加速發(fā)展的時間窗口中金公司指出，合成生物學(xué)是一種突破性的生產(chǎn)技術(shù)，可以減少對石油、煤炭等不可再生能源的依賴，解決化學(xué)工程中的高耗能和高污染問題，大幅降低生產(chǎn)成本。醫(yī)療健康是合成生物學(xué)的重要應(yīng)用領(lǐng)域，目前在上中游都有完善的布局，應(yīng)用領(lǐng)域包括藥物合成、疾病診斷和醫(yī)美等。隨著基因測序和基因編輯合成等使能技術(shù)的突破，合成生物學(xué)迎來加速發(fā)展的時間窗口，帶來對傳統(tǒng)醫(yī)藥制造的突破式創(chuàng)新，有望引領(lǐng)醫(yī)藥制造的未來。CB Insights預(yù)測，合成生物學(xué)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的市場規(guī)模于2024年將達(dá)到50億美元，市場潛力大。