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歐康維視公布2022年全年業(yè)績
核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（OT-401）提前商業(yè)化 加快推進在研新品的注冊上市
香港, 2023年3月30日 - (亞太商訊) - 中國領(lǐng)先眼科醫(yī)藥平臺公司 — 歐康維視生物 (「歐康維視」或「公司」，連同其附屬公司，統(tǒng)稱「集團」)（股份代號：1477.HK），今天公布截至2022年12月31日止年度（「年度」）全年業(yè)績。面對疫情起伏，充滿挑戰(zhàn)與機遇的2022年，歐康維視依然秉承著其「勇氣和光明」的理念，取得可喜的年度成績。由于 公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化，使其銷售收入大幅增加，加上其他多項主要眼科產(chǎn)品的銷售收益增加，年度收入錄得159.0百萬元（人民幣，下同），較2021年的56.1百萬元同比大增183.1%，綜合毛利率約64.7%；年度內(nèi)研發(fā)開支184.3百萬元，較2021年增加9.0%。年度內(nèi)，公司本公司擁有人虧損為402.6百萬元，因年度內(nèi)并無與第三方交易產(chǎn)生的一次性收益，公司根據(jù)股份激勵計劃向雇員及顧問進一步授予購股權(quán)、獎勵及受限制股份單位，導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款增加。2022年，公司持續(xù)加速藥物在中國眼科市場的醫(yī)院滲透，覆蓋全國8,171家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院為1,384家，商業(yè)團隊人數(shù)為191人，已完成全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋。年度內(nèi)，歐沁及埃美丁的銷售較截至2021年12月31日止年度分別增長64%及199%。公司在年內(nèi)持續(xù)推進研發(fā)進展，其核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（OT-401）的NDA于2022年6月提前獲國家藥監(jiān)局批準用于治療慢性NIU-PS及在中國商業(yè)化，隨后于2022年12月正式上市并完成首針注射，這是中國第一個完全基于真實世界研究和海外臨床資料獲批的藥物。優(yōu)施瑩?的獲批上市不僅在中國藥品注冊史上具有里程碑意義，還體現(xiàn)了公司的研發(fā)力量，同時亦有望為公司2023年的銷售業(yè)績帶來有力支撐。此外，具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?（OT-1001）的III期臨床試驗已達到主要臨床終點并取得積極結(jié)果；公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的ILUVIEN?（OT-703）的III期臨床試驗批件，從而使公司在III期臨床試驗階段的藥物總數(shù)達到了6種，大大領(lǐng)先于其他競爭對手。同時，公司已順利完成OT-202的I期臨床試驗，并在一次研究員會議上進入II期臨床試驗。OT-202作為多年來中國自研的全新靶點且臨床進展最快的全新化合物眼藥之一，一直受到醫(yī)學界的廣泛關(guān)注，OT-202項目的順利推進也證明了公司強大的創(chuàng)新研發(fā)能力。公司其他研發(fā)管線也在過去一年不斷發(fā)展中，用于控制近視的新藥OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的全球III期臨床試驗中國區(qū)受試者入組已完成，這有望大大加快此藥的研發(fā)注冊進程以使其盡早說明到中國的近視患者。公司擁有強勁的商業(yè)化實力，并于年內(nèi)建立了完整的營銷推廣體系。在該體系的支持下，公司在成立的第四年，就完成了總銷售收入過億的目標，同時公司的銷售效率也在進一步提高。得益于公司在眼科藥物領(lǐng)域強大的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線在內(nèi)地醫(yī)院的推廣權(quán)力，從而使公司牢固了其在中國青光眼和抗過敏關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，截至年內(nèi)，公司的已商業(yè)化管線產(chǎn)品達到了14個。此外，歐康維視蘇州工廠于2022年5月開始中試及工藝驗證批生產(chǎn)。該工廠以其高度自動化的生產(chǎn)線，能夠達到全世界領(lǐng)先的制造水平的生產(chǎn)標準，保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。蘇州工廠的建成投產(chǎn)，為公司進一步提高銷售，降低成本，穩(wěn)定供應(yīng)，增強盈利能力作出了堅強的保證，展示出歐康維視的制造能力，同時進一步改善公司的財務(wù)狀況，并為未來藥物生產(chǎn)國際化合作的潛在機會打下堅實的基礎(chǔ)。展望2023年，公司將加快推進在研新品的注冊上市，同時也將有更多的自研產(chǎn)品進入臨床，保持完整的產(chǎn)品梯度，從而使公司的產(chǎn)品線繼續(xù)領(lǐng)先于同行。歐康維視的商業(yè)團隊將圍繞著核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?的上市，加強學術(shù)推廣的廣度和深度，力爭使公司的銷售繼續(xù)保持倍數(shù)的增長。在研發(fā)方面，公司將至少有兩個新產(chǎn)品進入注冊階段，保持新產(chǎn)品持續(xù)上市的節(jié)奏。在制造和生產(chǎn)方面，蘇州夏翔工廠將實現(xiàn)商業(yè)化批量生產(chǎn)，以保證供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。同時，隨著團隊的穩(wěn)定和磨合期的結(jié)束，公司也將致力于打造歐康維視獨特的企業(yè)文化，以保障下一階段的持續(xù)發(fā)展和壯大。歐康維視生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官劉曄先生表示：「作為一家年輕的生物制藥公司，歐康維視即將迎來第五年，借著2023年大環(huán)境的好轉(zhuǎn)，公司將繼續(xù)敢為人先，一如既往地以超越常規(guī)的速度發(fā)展，以強勁實力繼續(xù)拋離競爭對手，并持續(xù)加速發(fā)展?！龟P(guān)于歐康維視歐康維視生物是一家中國眼科醫(yī)藥平臺公司，致力于識別、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)或同類最佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫(yī)療的巨大需求。公司相信，公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢的眼科醫(yī)藥平臺將令公司在中國眼科業(yè)界取得領(lǐng)先地位。截止目前，公司已擁有眼前及眼后段24種藥物資產(chǎn)，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線，11款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，6款產(chǎn)品已進入III期臨床試驗，核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩（0.18mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）已在國內(nèi)獲批上市。2020年7月10日，歐康維視生物在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：01477。