文/ 凌馨 辛穎 孫愛民 王錚
(相關(guān)資料圖)
編/ 王小
圖/Unsplash
8月31日，是2022上半年上市公司公布業(yè)績(jī)的最后一天。隨著各公司陸續(xù)發(fā)布的業(yè)績(jī)，公司管理者們和股民們一樣，心情也起起伏伏。
8月29日晚間公布半年報(bào)后，新興的生物技術(shù)藥企開拓藥業(yè)的股價(jià)，兩天跌去20%。截至2022年6月30日，開拓藥業(yè)尚有現(xiàn)金及等價(jià)物約3.37億元，而上半年的研發(fā)費(fèi)用就有4.61億元，沒有產(chǎn)生任何收益。如果算上關(guān)聯(lián)方借款等，尚有現(xiàn)金及金融資產(chǎn)5.1億元。
這5.1億元，按照上半年的速度投入研發(fā)，還夠開拓藥業(yè)花至少7個(gè)月。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公布首日，開拓藥業(yè)成交量由中報(bào)季前的每天幾百萬股，放大到8月30日的1600多萬股，換手率超過4%。這意味著，大量原有持股者離場(chǎng)。截至9月5日收盤，開拓藥業(yè)股價(jià)較8月29日晚間公布半年報(bào)之前，跌去近30%。
對(duì)有些創(chuàng)新生物藥企（Biotech）來說，真正的考驗(yàn)來了。據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，僅前兩個(gè)月，港股上市公司康方生物、澤璟制藥、樂普生物、復(fù)宏漢霖及開拓藥業(yè)等至少五家企業(yè)都有增發(fā)或配售動(dòng)作。
“能夠增發(fā)，至少說明還有人看好這家公司的未來，想抄底，或者老股東還有信心撐一撐?！?/strong>一位一級(jí)市場(chǎng)投資人告訴《財(cái)經(jīng)》記者，這些上市公司面臨的，未必是最艱難的境遇。
押注“神藥”，輸贏難定
開拓藥業(yè)曾是一家明星公司，股價(jià)一度高至89港元，如今，它的價(jià)格是13.42港元。一切都源于一款“神藥”。
2020年5月，開拓藥業(yè)以20.15港元的價(jià)格上市。市場(chǎng)對(duì)這家未盈利生物藥企反應(yīng)并不熱烈，當(dāng)月股價(jià)下跌近30%，2020年末，跌至8港元水平。
開拓藥業(yè)需要一個(gè)新的概念引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。于是，一款原計(jì)劃用于治療前列腺癌或乳腺癌的藥物——普克魯胺被選中了，因?yàn)橛醒芯糠Q，此類 AR 拮抗劑可能可用于治療新冠肺炎。
普克魯胺屬開拓藥業(yè)上市時(shí)在研的五類主要產(chǎn)品之一，2020年7月，開始被用于治療新冠肺炎的研發(fā)。2021年3月，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展相關(guān)三期臨床研究，開拓藥業(yè)股價(jià)當(dāng)月暴漲115.94%。
此事走得頗順利，該藥在巴拉圭獲緊急授權(quán)用于治療新冠肺炎。并且，開拓藥業(yè)與復(fù)星醫(yī)藥就相關(guān)商業(yè)化達(dá)成合作，獲1.1億元首付款、約定4.5億元里程碑付款。
為了適應(yīng)新冠用藥產(chǎn)能需求，開拓藥業(yè)2021年建成一個(gè)新的車間，年產(chǎn)量?jī)蓛|片左右，CMO合作最高產(chǎn)能可達(dá)20億片。此前，普克魯胺研發(fā)用于前列腺癌治療時(shí)，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能約兩、三千萬片。
2021年9月，國(guó)家藥監(jiān)局（CDE）批準(zhǔn)就普克魯胺用于治療新冠開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)后，開拓藥業(yè)股價(jià)攀至歷史高位。
然而，大跌來得和暴漲一樣快。
僅三個(gè)月后，普克魯胺用于新冠肺炎治療的一項(xiàng)全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果，“由于事件數(shù)較少而未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性”。自2021年12月，數(shù)月間，開拓藥業(yè)股價(jià)探底，最低至7港元。
開拓藥業(yè)股價(jià)再次翻盤，還是受普克魯胺拉動(dòng)。2022年4月6日，該公司公布另一項(xiàng)新冠口服藥治療輕中癥非住院新冠患者的三期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，稱該藥物可有效降低新冠患者住院率、死亡率，暫未公布詳細(xì)數(shù)據(jù)。當(dāng)日開盤，股價(jià)即漲200%，不過，再未回到50港元以上。
伴隨普克魯胺用于新冠適應(yīng)癥的研發(fā)，開拓藥業(yè)研發(fā)成本一路高漲，2020年為3.288億元，2021年達(dá)7.679億元，增長(zhǎng)率133.5%；2022年上半年，又較去年同期再漲63.4%。主要原因分別是“報(bào)告期內(nèi)公司主導(dǎo)開展的三項(xiàng)普克魯胺治療新冠的三期全球多中心臨床試驗(yàn)”“推進(jìn)普克魯胺治療COVID-19適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)”。
如今，真實(shí)生物的口服新冠藥阿茲夫定已獲批上市，平均每個(gè)療程用藥不超過300元。普克魯胺能否帶來可觀收入就要打上一個(gè)問號(hào)。
《財(cái)經(jīng)》記者就口服新冠藥上市及商業(yè)化時(shí)間表、公司現(xiàn)金流、未來是否考慮收縮管線或裁員等“節(jié)流”措施等問詢開拓藥業(yè)，截至發(fā)稿，相關(guān)負(fù)責(zé)人暫未回復(fù)。
雞蛋不能放在同一個(gè)籃子
與普克魯胺類似，君實(shí)生物的VV116，也曾被一些人認(rèn)為有望成為最早獲批的國(guó)產(chǎn)口服新冠藥，目前亦未上市。
8月31日，君實(shí)生物公告，上半年虧損9.12億元。當(dāng)天股價(jià)下跌1.25%，換手率未見明顯提升。
僅看絕對(duì)值，君實(shí)生物的總虧損額是開拓藥業(yè)的1.76倍。但是，君實(shí)生物尚有銀行結(jié)余及現(xiàn)金約34億元，就算1分錢不掙，按2022年前六個(gè)月的研發(fā)投入推算，至少還能花三年。但君實(shí)生物掙了9億多元，與研發(fā)費(fèi)用之間的缺口，是1億多元。
2022年上半年，開拓藥業(yè)沒有產(chǎn)生營(yíng)收。
該公司在8月31日有關(guān)配售的公告中稱，“擬將認(rèn)購事項(xiàng)全部所得款項(xiàng)凈額用于普克魯胺的臨床開發(fā)及商業(yè)化以及福瑞他恩的臨床開發(fā)”。
對(duì)于公司持續(xù)地“燒錢”，一位開拓藥業(yè)內(nèi)部人士表示，投資人能夠理解，“而且必須得持續(xù)燒錢，因?yàn)槌杀疽呀?jīng)投進(jìn)去了。既然投到生物醫(yī)藥賽道上，應(yīng)該做好了長(zhǎng)期堅(jiān)守的準(zhǔn)備?！?/strong>
押注“神藥”的賭局，在美國(guó)，有人剛剛贏了。
藍(lán)鳥生物于8月17日宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zynteglo用于治療β地中海貧血。這是第一個(gè)針對(duì)需要定期輸血的β地中海貧血患者的基因療法。定價(jià)280萬美元的“史上最貴藥”，讓原本因?yàn)閆ynteglo遲遲未批而出現(xiàn)財(cái)務(wù)危機(jī)的藍(lán)鳥生物一下子“復(fù)活”過來。
不過，一位財(cái)務(wù)顧問機(jī)構(gòu)（FA）生物醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，中國(guó)市場(chǎng)很難出現(xiàn)真正的“神藥”。就像抗腫瘤藥物PD-1，幾個(gè)月內(nèi)數(shù)個(gè)產(chǎn)品上市銷售，在醫(yī)保這個(gè)最大的買方面前，“以價(jià)換量”就成必然選擇，“就看你的商業(yè)化能力，你的追趕者離你有多遠(yuǎn)，他們的商業(yè)化能力怎么樣”。
君實(shí)生物2022年上半年掙來的9億多元中，2.98億元來自PD-1的銷售，與2021年全年銷售4.12億元相比略有增長(zhǎng)，2020的10.03億元仍有差距。
“賭”過一次PD-1的君實(shí)生物，在2022年8月31日向《財(cái)經(jīng)》記者表示，關(guān)于新冠口服藥VV116，暫無進(jìn)一步信息披露。9月1日，曾有股民在投資者關(guān)系平臺(tái)向君實(shí)生物提問，VV116項(xiàng)目是否已經(jīng)失敗？公司表示，“VV116項(xiàng)目正在照常推進(jìn)研發(fā)活動(dòng)?！?/p>
2022年的中期業(yè)績(jī)說明會(huì)上，君實(shí)生物把更多篇幅留給了在研產(chǎn)品，其中近30項(xiàng)處于臨床試驗(yàn)階段，超過20項(xiàng)處在臨床前開發(fā)階段。
君實(shí)生物相關(guān)人士明確表示，未來將對(duì)一些新藥做重點(diǎn)投入，“比如tifcemalimab，人體早期數(shù)據(jù)挺好的，所以接下來二期會(huì)多開一些研究”。這是一款計(jì)劃用于肺癌、黑色素瘤治療的BTLA抗體藥物。
至少目前，這家公司沒有把雞蛋放在同一個(gè)籃子里。
“長(zhǎng)期的壁壘一定是一個(gè)綜合體系，是持續(xù)的研發(fā)投入和產(chǎn)品梯隊(duì)?！鼻笆鯢A人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者表示，是否有自我造血能力，是否能夠不斷做出臨床需要的產(chǎn)品，才是2022年打動(dòng)投資機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵。前提是，先活下來。
為活下去努力
開拓藥業(yè)正為活下去努力。
該公司8月31日公告顯示，創(chuàng)始人童友之將以13.94港元的價(jià)格出售2844多萬股，同時(shí)認(rèn)購上市公司有條件發(fā)行的1991萬股，實(shí)際減持約853萬股。
這套金融操作的意圖，或?yàn)榻o開拓藥業(yè)“回血”。根據(jù)公告，童友之套現(xiàn)所有款項(xiàng)近1.18億港元，預(yù)期將用于償還應(yīng)付給上市公司的貸款及利息。而上市公司還將因有條件發(fā)行新股得款2.73億港元。
目前，交易已完成，開拓藥業(yè)從這次配股交易中募集資金約3.9億港元，相當(dāng)2022年上半年五個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用。
通過配售或增發(fā)“回血”，是Biotech上市公司近來的常見操作。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，2022年6月以來，康方生物、澤璟制藥、樂普生物、復(fù)宏漢霖及開拓藥業(yè)等至少五家企業(yè)，通過這一方式募資5億多港元至40億港元不等。
在上述一級(jí)市場(chǎng)投資人看來，只要還有東西賣得出去，股份也好產(chǎn)品也好，公司都沒有到最后時(shí)刻。
8月16日，云頂新耀發(fā)布公告稱，與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協(xié)議，將其此前從該公司引進(jìn)的核心的Trop-2 ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物，主要用于治療腫瘤疾?。㏕rodelvy在大中華區(qū)、韓國(guó)及部分東南亞國(guó)家的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)回給Immunomedics。
根據(jù)此次協(xié)議，云頂新耀將獲得總額 4.55 億美元，其中包括預(yù)付款 2.8 億美元（需獲得相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)）和未來潛在的里程碑付款 1.75 億美元。
該藥2019年4月引進(jìn)時(shí)，包括6500萬美元的首付款、2.4億美元研發(fā)里程碑付款、5.3億美元銷售里程碑付款，已產(chǎn)生交易金額1.25億美元。
一來一回，云頂新耀已經(jīng)先把1.55億美元的差價(jià)賺到手，最高差價(jià)則達(dá)3.3億美元。公司在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)稱，“該筆交易將顯著地延長(zhǎng)云頂新耀的現(xiàn)金流至少到2026年”。
賣不動(dòng)的Biotech上市公司似已出現(xiàn)。
8月共23個(gè)交易日，港股上市公司邁博藥業(yè)，有14個(gè)交易日成交量為零。整個(gè)8月，這家公司的股票總成交額是87.2萬港元。
中報(bào)顯示，2022年截至6月30日，這家公司擁有現(xiàn)金及等價(jià)物8028.6萬元，同期研發(fā)開支7799萬元、營(yíng)業(yè)收入2884.7萬元、虧損1.17億元。
8月26日公布財(cái)報(bào)至今，邁博藥業(yè)沒有披露下一步融資計(jì)劃。《財(cái)經(jīng)》記者致電其官網(wǎng)公布的總機(jī)意圖咨詢。接電話的工作人員表示，無法提供總公司公共關(guān)系部門聯(lián)絡(luò)方式，投資者關(guān)系聯(lián)絡(luò)電話亦無人接聽。
資本市場(chǎng)的寒意正傳導(dǎo)至Biotech行業(yè)的神經(jīng)末梢，有從業(yè)者告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“聽說某大公司研發(fā)中心已經(jīng)裁員80%，今年我們公司已經(jīng)明確，至少不會(huì)再漲薪了?！?/p>
和所有人一樣，這位Biotech從業(yè)者希望，寒冬能夠順利渡過。
（趙天宇對(duì)此文亦有貢獻(xiàn)）