隨著近期“甲流”和諾如病毒感染進入高發(fā)季，“抗流感神藥”奧司他韋多地遭瘋搶、藥店賣斷貨，奧司他韋的最大生產商東陽光藥(01558)也重回投資者視野。
(資料圖)
奧司他韋是一種抑制神經氨酸酶的抗病毒藥物，常用于甲型和乙型流感治療，其問世至今已有十余年，一般流感患者在感染48小時內服用，發(fā)生重癥概率明顯降低。進口奧司他韋“達菲”曾在治療禽流感等領域有著優(yōu)異表現，而國產奧司他韋則以性價比而著稱，因此深受患者歡迎。
作為國產奧司他韋領域內的龍頭，東陽光藥有望在此次流行中受益，而在公司業(yè)績高增的預期背后，隱憂也不容忽視。
營收大起大落，收入單一靠可威?
1997年，東莞百億富豪張中能成立了深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光集團)，隨后于2001年通過東陽光集團投資設立了宜昌長江藥業(yè)有限公司，亦即東陽光藥的前身(2015年5月11日更名為現用名“宜昌市東陽光長江藥業(yè)股份有限公司”)。
縱觀東陽光藥的發(fā)展軌跡，可以說是“成也可威，敗也可威”。
2022年，奧司他韋被批準在中國上市，由于其有效性和安全性，這是一種世界范圍內最主要的用于治療甲型流感和乙型流感的藥物，且被美國和歐洲CDC推薦為主要抗流感藥物。2005年羅氏集團將旗下奧司他韋的國內專利授權給上海制藥的子公司上海中西三維制藥公司和東陽光子公司東陽光制藥公司，其中東陽光藥以可威的商品名在國內銷售奧司他韋。
憑借這款具有價格優(yōu)勢、同時被囊括進醫(yī)保目錄的流感藥物，東陽光藥在2018-2019年間業(yè)績持續(xù)高增，2019年單獨該藥物就銷售了近60億元。
2020年疫情爆發(fā)后，流感病毒感染率大幅下降，東陽光藥業(yè)績也隨之大跌。2021年，東陽光以37.23億元的價格剝離了子公司東陽光藥。
近年來，東陽光藥的業(yè)績也反映出了這種大起大落：2019年公司營收62億元人民幣達到歷史高點，次年就跌到只剩三分之一，而2021年不僅營收縮水，凈利也轉盈為虧。
2022年，隨著疫情防控常態(tài)化、社會全面復工復產，終端醫(yī)療機構的人流量、處方量有所恢復，疊加發(fā)熱門診人數激增、可威渠道庫存回歸正常合理水平，可威銷售量的上漲帶動東陽光藥業(yè)績明顯回升。
據財報披露，2022年上半年，公司營業(yè)額為人民幣12.93億元(單位下同)，同比增加539.47%;公司權益股東應占虧損3279.8萬元，同比減少93.53%;每股虧損0.04元。
據智通財經APP了解，2022年上半年，公司營業(yè)收入明顯增加、虧損大幅收窄，依然主要依賴于可威的銷量表現。具體收入結構來看，公司核心產品可威的銷售額為10.06億元，較2021年同期增加1775.5%。截至2022年6月30日止6個月，該公司核心產品可威(磷酸奧司他韋)、爾同舒(苯澳馬隆片)、歐美寧(替米沙坦片)、奧美沙坦酯片及鹽酸莫西沙星片的營業(yè)額占總營業(yè)額的比重分別為77.8%、3.0%、2.4%、1.9%及1.2%。
業(yè)績大起大落的背后，公司過于依賴單一產品的弊病凸顯，這也為公司的前景帶來了不小隱憂。
在奧司他韋這一賽道上，據披露，東陽光藥的奧司他韋合成專利將于2024年到期，顆粒型專利的有效期則到2026年。對于公司新近獲批上市的奧司他韋干混懸劑，盡管具有更適合兒童用藥的優(yōu)勢，但目前在國內已有石家莊四藥、齊魯制藥等超10家企業(yè)提交上市申請，未來可見的競爭壓力將導致公司利潤縮水。
而在更廣泛的流感藥物領域，2021年羅氏的流感創(chuàng)新藥速福達(瑪巴洛沙韋)已在國內獲批上市，并納入醫(yī)保支付，國內藥企如珍寶島藥業(yè)、太景醫(yī)藥等亦有創(chuàng)新藥布局。
“內憂外患”之下，如何擺脫“可威依賴癥”已經成為了東陽光藥的當務之急。
集采砍到“腳后跟”，只為保住市場份額?
從短期來看，近期甲型流感進入高發(fā)季，市場奧司他韋渠道供應相對緊張，不少藥店奧司他韋甚至有賣斷貨情況出現。市場需求激增之下，奧司他韋現貨價格不斷上漲，甚至有15mg*10袋裝規(guī)格的可威磷酸奧司他韋顆粒一盒售價超過百元。
據智通財經APP了解，目前，在奧司他韋市場中，東陽光藥占據絕對的“大頭”。據米內網數據，2019年中國公立醫(yī)療機構以及中國城市實體藥店的奧司他韋合計銷售額超65億元，其中東陽光藥的可威占據約90%市場份額。
不過，隨著東陽光藥專利期臨近，競爭者正迎頭趕上。2021年至2022年，博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、上海醫(yī)藥(02607)、諾泰生物(688076.SH)、雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)等藥企接連有奧司他韋膠囊獲批。據貝殼財經統計國家藥監(jiān)局網站數據，目前有30款國產奧司他韋藥品獲得生產批號，其中有21款為“磷酸奧司他韋膠囊”，2款“磷酸奧司他韋顆?！保?款“磷酸奧司他韋干混懸劑”，及一款“磷酸奧司他韋”原料藥。
此外，藥智藥品注冊與受理數據庫顯示，還有揚子江、華海等近20家企業(yè)的該品種正在上市申請排隊等待審評。
針對“內卷”在即的競爭格局，東陽光藥的策略為入圍集采、以價換量。2022年7月，國家組織藥品聯合采購辦公室發(fā)布了《全國藥品集中采購擬中選結果公示》，在第七批國家組織藥品集中采購擬中選結果中，東陽光藥的磷酸奧司他韋膠囊產品以0.999元/粒的價格中選，這是所有報價藥企中的最低價，降幅高達92.39%，以至于甚至被稱為“自殺式報價”。
在驚人低價過后，東陽光藥股價尾盤一度閃崩。不過，通過拱手讓出利潤，東陽光藥成功保住了自己份額第一的市場地位，在不遠的將來可威銷售量的進一步增長將持續(xù)成為公司的營收支柱。
產品儲備豐富，多款新藥在路上
受益于可威銷售量的進一步增長，短期內東陽光藥未來股價與業(yè)績有望雙雙“起飛”，而從更長遠的角度來看，產品結構多樣化則是必然之勢。
近年來，東陽光藥一方面積極開發(fā)奧司他韋的新劑型，如推出奧司他韋干混懸劑;另一方面陸續(xù)收購了30余款仿制藥組合以豐富產品管線，其中部分已獲批上市。
從產品組合來看，目前東陽光藥有33款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，聚焦感染、腫瘤、代謝、精神神經等治療領域，涉及NS5A、c-MET、RET、EGFR、SGLT2、PI3K、SGLT2等靶點。其中有看點的包括：磷酸依米他韋膠囊是國內首個完全自主研發(fā)抗丙肝新藥，于2020年12月獲批上市，2021年12月通過談判進入國家醫(yī)保目錄;莫非賽定是全球First-in-class的乙肝病毒衣殼抑制劑，全球范圍內屬于同靶點研發(fā)進展最快，預計2023年遞交NDA;萊洛替尼(EGFR抑制劑)有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥，預計2024年上市。
此外，糖尿病領域也成為了東陽光藥布局的重點。目前，公司共有9個降糖藥品，涵蓋第二、第三代胰島素，其中3個申請上市、5個臨床試驗、1個被批準臨床，甘精胰島素、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液已獲得藥監(jiān)局關于受理境內生產注冊的通知書。
據智通財經APP了解，在口服降糖藥方面，公司擁有鹽酸二甲雙胍片、格列吡嗪膠囊、利格列汀片、磷酸西格列汀片等產品，胰島素類似物方面也擁有重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液等，其中部分產品已獲批上市并中標集采。
此外，公司還有42個品種通過/視同通過一致性評價，其中14個品種為國內首家過評。42個品種涵蓋8個治療大類，主要集中在消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經系統藥物等。
從目前的收入結構來看，時至2022年上半年，公司除了奧司他韋的其他產品收入占比還不超過三成，豐富的產品儲備尚未轉化為真實業(yè)績。不過在可見的未來，隨著新藥上市并快速放量，預計公司單一收入結構將有所改善。
綜合以上因素來說，在甲流、疫情等多種利好因素的影響下，公司短期業(yè)績與股價有望進一步上行。而在更長的時間維度內，公司賴以為生的奧司他韋市場漸成紅海，未來能否在產品多元化方面另行突破，則是公司主要的看點之一。