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君實(shí)生物(01877)盤中漲超7%,截至發(fā)稿,股價(jià)上漲5.91%,現(xiàn)報(bào)20.08港元,成交額2991.81萬港元。
據(jù)君實(shí)生物消息,君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液皮下注射劑型(JS001sc)用于腫瘤治療的12項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該產(chǎn)品為首款進(jìn)入上市申報(bào)階段的國產(chǎn)抗PD-1單抗皮下制劑,有望顯著提升腫瘤免疫治療的便捷性。
此次申報(bào)的12項(xiàng)適應(yīng)癥,覆蓋了特瑞普利單抗目前在中國內(nèi)地已獲批的全部適應(yīng)癥,包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、食管癌、腎癌、肝癌等多種腫瘤。皮下注射劑型相較于目前主流的靜脈輸注,將能縮短給藥時(shí)間,優(yōu)化患者治療體驗(yàn)與醫(yī)療資源配置。
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